企业内刊

　　在监管环境日趋完善的医疗器械行业，质量是企业生存的根本，而科学高效的管理则是确保产品质量的坚固防线。针对近期公司在质量管理体系内部抽查中，发现的部分记录不规范、责任落实不到位等问题，执行总裁陈鑫、副总载姚汉明在通报会议上作出了指示，为进一步规范质量管理指明了清晰路径，凸显出公司董事会对强化质量管控、提升管理效能的重视。

　　会议上，姚副总指出，作为医疗器械生产企业，产品全生命周期的每一项记录都是质量追溯的关键证据，记录模糊或缺失都将可能埋下安全隐患，直接影响生产合规性，动摇企业生存根本。他要求医疗器械生产部门的全体工作人员，要全面彻底理解记录控制程序文件的要求，理解规范记录不仅是医疗器械质量管理体系的硬性要求，更是企业规避产品质量风险、维护品牌信誉的核心屏障，并在日常工作中执行规范要求，认真做好各项记录，确保记录的完整和有效。

　　会议上，陈总指出部分部门负责人存在“责任心不够、管理能力不足”等问题，使质量要求难以有效落实，直指当前部门管理缺位的关键所在。他强调，管理缺位不仅体现在日常监督流于形式，更在于缺乏对记录标准的系统把控，正如姚副总要求的“部门负责人要对部门的常态记录定格、动态记录定调”，只有部门负责人深入理解记录设计逻辑，结合部门实际优化表模，才能将质量要求转化为可落地的管理动作。他要求各部门负责人严格执行质量管理体系要求，认真检查、跟踪到位，将“质量安全是企业发展的保障”这一质量方针贯穿于生产环节全过程，以对市场和消费者高度负责的信念开展各项工作，提高企业的整体绩效和市场竞争力。

　　会议强调的内容不仅是问题警示，更是行动指南。全体员工要以“记录无小事”的敬畏之心，进一步深入学习质量管理体系文件要求，切实提高履职能力，确保公司各项业务活动有序进行；各部门负责人要主动承担“第一责任人”职责，将“认真检查、跟踪整改”贯穿管理全过程。我们要以质量为基石、以管理为盾牌，在医疗器械行业的浪潮中稳健前行，守护企业的发展根基，更好地适应市场需求和提高顾客满意度，为“健康中国”行动提供强大助力。